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Appuyez la conversation sur les symptômes vasomoteurs grâce aux ressources de VEOZAH

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Mechanism of action (MOA) flashcard

Carte-éclair sur le mode d’action

Référence rapide sur le mode d’action de VEOZAH.

Vidéo sur le mode d’action

Durée: 2 mins 21 secs

Visionnez le mode d’action de VEOZAH.

foundation

Fondation canadienne de la ménopause

La Fondation canadienne de la ménopause (FCM) a été créée pour augmenter la sensibilisation aux répercussions de la ménopause sur vos patientes et la société.

Foire aux questions

VEOZAH est utilisé pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères associés à la ménopause, communément appelés bouffées de chaleur et sueurs nocturnes1,2.

VEOZAH est un antagoniste sélectif du récepteur de la neurokinine 3 (NK3) qui bloque la liaison de la neurokinine B (NKB) sur le neurone kisspeptine/neurokinine B/dynorphine (KNDy) pour moduler l’activité neuronale dans le centre thermorégulateur situé dans l’hypothalamus1.

Le profil d’efficacité du VEOZAH profile a évalué les différences de fréquence et de sévérité des symptômes vasomoteurs modérés à sévères de l’étude aux semaines 4 et 12, en comparaison au placebo1.

 

L’efficacité de VEOZAH a été évaluée durant les 12 premières semaines de deux études de phase III, identiques, randomisées, contrôlées par placebo et à double insu. Lors de ces deux essais, après les 12 premières semaines, les femmes sous placebo ont été à nouveau réparties aléatoirement dans des groupes traités par VEOZAH pendant une période de prolongation du traitement de 40 semaines afin d’évaluer l’innocuité pour un total d’exposition pouvant aller jusqu’à 52 semaines1.

VEOZAH doit être administré par voie orale une fois par jour, à environ la même heure avec ou sans nourriture, avec des liquides et avalé en entier. VEOZAH doit être avalé en entier. Ne pas couper, écraser, ni croquer les comprimés1.

Au cours de la période contrôlée par placebo de 12 semaines des études SKYLIGHT 1 et 2, la réaction indésirable au médicament la plus fréquente (≥ 3 % chez les patientes recevant VEOZAH à 45 mg et supérieure à celle du placebo) a été l’augmentation des résultats des tests hépatiques (3,2 %)1.

 

Au cours de l’étude SKYLIGHT 4 de 52 semaines contrôlée par placebo, les réactions indésirables au médicament les plus fréquentes (≥ 3 % chez les patientes recevant VEOZAH à 45 mg et supérieures au placebo) ont été les céphalées (9,7 %), l’augmentation des résultats des tests hépatiques (5,3 %), les douleurs abdominales (4,4 %), la diarrhée (3,9 %), l’insomnie (3,9 %) et les nausées (3,1 %)1.

Le Programme de soutien aux patients « VEOZAH® CONNECT » est disponible pour offrir de l’aide à vous et à vos patientes.

Des ressources pour les pratiques sont disponibles pour vous aider à aiguiller rapidement vos patientes vers VEOZAH.

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Informations importantes sur l’innocuité

Indication body title

Utilisation clinique :

  • Enfants (moins de 18 ans) : non indiqué;
  • Personnes âgées (≥ 65 ans) : aucune donnée n’est disponible; par conséquent, aucune indication n’a été recommandée.

Contre-indications :

  • Cirrhose avérée;
  • Insuffisance rénale sévère ou terminale;
  • Patientes qui utilisent de façon concomitante des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP1A2;
  • Grossesse avérée ou présumée.

Mises en garde et précautions pertinentes :

  • Considération du rapport risque/bénéfice pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein avéré ou antérieur ou d’autres affections malignes œstrogénodépendantes;
  • Non recommandé en cas d’insuffisance hépatique chronique modérée (classe B de Child-Pugh); non étudié en cas d’insuffisance hépatique chronique sévère (classe C de Child-Pugh) et non recommandé pour cette population;
  • Risque d’élévation des transaminases hépatiques et d’hépatotoxicité;
  • Avant de commencer le traitement par VEOZAH, effectuer des analyses sanguines initiales pour évaluer la fonction hépatique et rechercher la présence de lésions [y compris les taux sériques d’ALT, d’AST, de PA et de bilirubine (totale et directe)]. Effectuer des analyses de laboratoire hépatiques tous les mois pendant les 3 premiers mois, à 6 mois et à 9 mois après l’instauration du traitement;
  • Incidence sur d’autres affections malignes; La relation de cause à effet entre VEOZAH et l’augmentation du risque de tumeurs malignes n’a pas été établie;
  • Risque d’hyperplasie endométriale et de carcinome endométrial; Dans le groupe recevant la dose de 45 mg de VEOZAH lors des trois études de phase III, les évaluations par biopsie de l’endomètre ont permis de relever un cas d’hyperplasie de l’endomètre et un cas de tumeur maligne de l’endomètre (0,6 % avec une limite supérieure unilatérale de l’intervalle de confiance à 95 % de 1,8 %). Le taux de ces événements dans le groupe recevant la dose de 45 mg de VEOZAH était inférieur ou égal à 1 %, la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 % étant inférieure ou égale à 4 %. Aucun cas d’hyperplasie ou de carcinome de l’endomètre n’a été observé dans le groupe placebo.
  • Non recommandé aux femmes qui allaitent.

Pour plus d’information :

Consultez la monographie de produit à l’adresse veozahmonographie.ca pour obtenir des informations importantes sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en appelant le 1-888-338-1824.

Informations importantes sur l’innocuité

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Utilisation clinique :

  • Enfants (moins de 18 ans) : non indiqué;
  • Personnes âgées (≥ 65 ans) : aucune donnée n’est disponible; par conséquent, aucune indication n’a été recommandée.

Contre-indications :

  • Cirrhose avérée;
  • Insuffisance rénale sévère ou terminale;
  • Patientes qui utilisent de façon concomitante des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP1A2;
  • Grossesse avérée ou présumée.

Mises en garde et précautions pertinentes :

  • Considération du rapport risque/bénéfice pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein avéré ou antérieur ou d’autres affections malignes œstrogénodépendantes;
  • Non recommandé en cas d’insuffisance hépatique chronique modérée (classe B de Child-Pugh); non étudié en cas d’insuffisance hépatique chronique sévère (classe C de Child-Pugh) et non recommandé pour cette population;
  • Risque d’élévation des transaminases hépatiques et d’hépatotoxicité;
  • Avant de commencer le traitement par VEOZAH, effectuer des analyses sanguines initiales pour évaluer la fonction hépatique et rechercher la présence de lésions [y compris les taux sériques d’ALT, d’AST, de PA et de bilirubine (totale et directe)]. Effectuer des analyses de laboratoire hépatiques tous les mois pendant les 3 premiers mois, à 6 mois et à 9 mois après l’instauration du traitement;
  • Incidence sur d’autres affections malignes; La relation de cause à effet entre VEOZAH et l’augmentation du risque de tumeurs malignes n’a pas été établie;
  • Risque d’hyperplasie endométriale et de carcinome endométrial; Dans le groupe recevant la dose de 45 mg de VEOZAH lors des trois études de phase III, les évaluations par biopsie de l’endomètre ont permis de relever un cas d’hyperplasie de l’endomètre et un cas de tumeur maligne de l’endomètre (0,6 % avec une limite supérieure unilatérale de l’intervalle de confiance à 95 % de 1,8 %). Le taux de ces événements dans le groupe recevant la dose de 45 mg de VEOZAH était inférieur ou égal à 1 %, la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 % étant inférieure ou égale à 4 %. Aucun cas d’hyperplasie ou de carcinome de l’endomètre n’a été observé dans le groupe placebo.
  • Non recommandé aux femmes qui allaitent.

Pour plus d’information :

Consultez la monographie de produit à l’adresse veozahmonographie.ca pour obtenir des informations importantes sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en appelant le 1-888-338-1824.

RÉFÉRENCE: 1. Monographie de produit de VEOZAH. Markham (ON) : Astellas Pharma Canada, Inc. 2. Yuksel N, Evaniuk D, Huang L, et al. Directive clinique no 422a : Ménopause : symptômes vasomoteurs, agents thérapeutiques d’ordonnance, médecines douces et complémentaires, nutrition et mode de vie. J Obstet Gynaecol Can. 2021 Oct;43(10):1188-1204.e1